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Soulagement ultra-puissant des maux de tête de biomedic (30 novembre 2012)

Date de début :
30 novembre 2012
Date d'affichage :
24 décembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26131

Raison

Erreur d'étiquetage. Le côté en anglais de l'emballage ne contient pas le terme « caféine »; il est inscrit que « Chaque comprimé contient : 500 mg d'acétaminophène et 65 mg de » (le terme « caféine » est absent). Le côté en français de l'emballage contient bien une indication des deux ingrédients. La caféine est bien mentionnée sur le devant (en anglais et en français).

Étendue de la distribution

5055 produits finis ont été expédiés aux grossistes et aux détaillants suivants: Familiprix, Unipharm Wholesale Drugs Ltd, Kohl & Frisch Ltd et Value Drug Mart (tous situés au Québec).

Produits touchés

Soulagement ultra-puissant des maux de tête de biomedic

DIN, NPN, DIN-HIM

DIN 02264870

Forme posologique

Comprimé

Concentration

  • Acétaminphène 500 mg
  • Caféine 65 mg

Numéro de lot ou de série

0J10927QU, 1E2102F8S, 2D1042RLG

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Vita Health Produits Inc.
150, av. Beghin
Winnipeg Manitoba
Canada R2J 3W2
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Produits Inc.
150, av. Beghin
Winnipeg Manitoba
Canada R2J 3W2