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Soulagement ultra-puissant des maux de tête de biomedic (30 novembre 2012)
- Date de début :
- 30 novembre 2012
- Date d'affichage :
- 24 décembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-26131
Raison
Erreur d'étiquetage. Le côté en anglais de l'emballage ne contient pas le terme « caféine »; il est inscrit que « Chaque comprimé contient : 500 mg d'acétaminophène et 65 mg de » (le terme « caféine » est absent). Le côté en français de l'emballage contient bien une indication des deux ingrédients. La caféine est bien mentionnée sur le devant (en anglais et en français).
Étendue de la distribution
5055 produits finis ont été expédiés aux grossistes et aux détaillants suivants: Familiprix, Unipharm Wholesale Drugs Ltd, Kohl & Frisch Ltd et Value Drug Mart (tous situés au Québec).
Produits touchés
Soulagement ultra-puissant des maux de tête de biomedic
DIN, NPN, DIN-HIM
DIN 02264870
Forme posologique
Comprimé
Concentration
- Acétaminphène 500 mg
- Caféine 65 mg
Numéro de lot ou de série
0J10927QU, 1E2102F8S, 2D1042RLG
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
- Vita Health Produits Inc.
150, av. Beghin
Winnipeg Manitoba
Canada R2J 3W2
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
- Vita Health Produits Inc.
150, av. Beghin
Winnipeg Manitoba
Canada R2J 3W2
- Date de modification :