Talc - Risque potentiel d'effets pulmonaires et de cancer de l'ovaire

Date de début :

5 décembre 2018

Date d’affichage :

5 décembre 2018

Type de communication :

Avis aux professionnels de la santé

Sous-catégorie :

Produits pour les enfants, Cosmétiques, Médicaments, Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Nouveaux renseignements en matière d'innocuité

Public :

Professionnels de la santé

Numéro d’identification :

RA-68320

• Problème
• Personnes touchées
• Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Destinataires

Professionnels de la santé, y compris les pharmaciens, les infirmières, les pédiatres et les médecins de famille

Messages clés

• L’ébauche d’évaluation préalable du talc de Santé Canada et d’Environnement et Changement climatique Canada propose que :
  • l’inhalation de poudre de talc libre peut causer des effets pulmonaires,  tels que la toux, des troubles respiratoires, la diminution de la fonction pulmonaire et la fibrose; et
  • l’exposition de la région périnéale à certains produits contenant du talc est une cause possible du cancer de l’ovaire.
• L’ébauche d’évaluation préalable a été publiée sur le site de Santé Canada le  5 décembre.
• Cette ébauche d’évaluation porte sur l’innocuité du talc dans les produits de soins personnels comme les cosmétiques, les produits de santé naturels et les médicaments en vente libre (p. ex., poudre pour bébé, poudre pour le corps, poudre pour le visage et poudre pour les pieds; crèmes pour les irritations et l’érythème fessier; antisudorifiques et déodorants génitaux; lingettes pour le corps et bombes effervescentes pour le bain).
• L’ébauche  d’évaluation préalable n’a pas identifié de risques pour la santé humaine liés à l’exposition au talc par voie orale (p. ex., l’exposition orale à des comprimés), par voies cutanées autres que périnéales, ou par inhalation de produits de talc sous forme de poudre pressée.
• On demande aux professionnels de la santé de rappeler à leurs patients :
  • d’éviter d’inhaler les poudres libres de talc;
  • d’éviter d’exposer les organes génitaux féminins aux produits contenant du talc;
  • de tenir la poudre pour bébé loin du visage des enfants afin d’éviter l’inhalation;
  • de vérifier les étiquettes des produits pour savoir s’ils contiennent du talc et choisir des solutions de rechange sans talc si l’utilisation de celui-ci les préoccupe.
• Nous invitons les professionnels de la santé à émettre leurs commentaires à propos de l’ébauche d’évaluation préalable pendant la période de consultation publique de 60 jours de la Gazette du Canada, se terminant le 6 février.
• Si l’évaluation préalable finale confirme que le talc est nocif pour la santé humaine, le Gouvernement envisagera différents outils pour gérer ce risque.

                 

Problème

L’ébauche de rapport d’évaluation préalable, effectuée conjointement par Santé Canada et Environnement et Changement climatique Canada, propose que l’inhalation de poudres libres de talc et l’exposition des organes génitaux féminins à certains produits contenant du talc puissent être nocives pour la santé humaine.

Produits visés

Les cosmétiques, produits de santé naturels et médicaments en vente libre contenant du talc se présentant sous forme de poudres libres (poudre pour le visage, poudre pour le corps, poudre pour bébé et poudre pour les pieds) et produits utilisés dans la région périnéale (poudre pour le corps, poudre pour bébé, crèmes pour les irritations et l’érythème fessier, antisudorifiques et déodorants génitaux, lingettes pour le corps et bombes effervescentes pour le bain).

Contexte

Le talc est un minéral naturellement présent dans l’environnement qui est utilisé comme ingrédient dans une grande variété de produits, dont les cosmétiques, les produits de santé naturels et les médicaments en vente libre.

Santé Canada et Environnement et Changement climatique Canada ont mené conjointement une ébauche d’évaluation scientifique préalable du talc, dans le cadre du Plan de gestion des produits chimiques, portant sur certains cosmétiques, produits de santé naturels et médicaments en vente libre.

À la lumière de cette ébauche d’évaluation, les observations scientifiques actuelles montrent que l’exposition par inhalation aux produits sous forme de poudres libres contenant du talc, comme la poudre pour bébé ou les poudres pour le corps, le visage et les pieds, peut causer des effets pulmonaires non cancérogènes, comme la toux, des difficultés respiratoires et une diminution de la fonction pulmonaire. Lorsqu’elles sont inhalées, les particules de talc peuvent être difficiles à éliminer, s’accumuler avec les expositions et peuvent potentiellement entraîner une fibrose. Les produits contenant du talc qui ne produisent pas de nuage de poussière, comme les poudres pressées, ne sont pas préoccupants du point de vue des effets pulmonaires.

L’ébauche d’évaluation montre également que le talc est une cause possible du cancer de l’ovaire lorsque la région génitale de la femme y est exposée. La Société canadienne du cancer indique que l’utilisation du talc sur les parties génitales est un facteur de risque possible du cancer de l’ovaire. Plusieurs méta-analyses publiées ont rapporté de façon constante une association positive modeste entre le cancer de l’ovaire et l’exposition périnéale au talc.

L’ébauche d’évaluation préalable n’a mis en évidence pour le talc aucun effet critique sur la santé pour une exposition par voie orale, par exemple pour du talc dans des médicaments, ou par des voies d’exposition cutanées (autres que périnéales).

L’ébauche d’évaluation préalable et le cadre de gestion des risques sont maintenant accessibles sur le site Web de Santé Canada. Le cadre de gestion des risques propose des options de gestion des risques possibles afin de réduire l’exposition des Canadiens au talc. Le gouvernement du Canada va également publier l’ébauche d’évaluation préalable du talc le 8 décembre dans la Gazette du Canada. Nous invitons le public à émettre leurs commentaires à propos de cette ébauche pendant la période de consultation publique de 60 jours se terminant le 6 février 2019. Après la période de consultation, une évaluation préalable finale et une approche de gestion des risques seront élaborées en tenant compte des commentaires et des nouvelles données reçues.

Si l’évaluation préalable finale confirme que le talc dans certains produits est nocif pour la santé humaine, le gouvernement prendra des mesures pour gérer ce risque.

Personnes touchées

Information à l’intention des consommateurs

Le talc est un minéral naturellement présent dans l’environnement qui est utilisé comme ingrédient dans une grande variété de produits.
Le gouvernement du Canada a effectué une ébauche d’évaluation préalable des risques pour la santé du talc. Cette ébauche d’évaluation porte principalement sur l’innocuité du talc dans les produits de soins personnels comme les cosmétiques, les produits de santé naturels et les médicaments en vente libre.
L’ébauche d’évaluation propose que :

• l’inhalation de poudre libre de talc puisse être nocive pour les poumons et que;
• l’utilisation de produits contenant du talc dans la région des organes génitaux féminins est une cause possible du cancer de l’ovaire.

L’évaluation ne montre pas qu’il y a des risques pour la santé à ingérer du talc (p. ex., des médicaments sur ordonnance) ou à le mettre en contact avec la peau (à l’exception de la région des organes génitaux féminins).

Les Canadiens préoccupés par leur exposition au talc peuvent consulter la liste des ingrédients sur l’étiquette de leurs produits et éviter d’utiliser des poudres libres de talc pouvant être inhalées, ainsi que des produits contenant du talc dans la région des organes génitaux féminins.

Si les parents ou tuteurs sont préoccupés par l’utilisation actuelle ou passée de produits contenant du talc sur leurs enfants, ils devraient consulter un professionnel de la santé.

Les patients utilisant des produits contenant du talc devraient informer leur professionnel de la santé s’ils éprouvent des effets indésirables.

Information à l’intention des professionnels de la santé

On demande aux professionnels de la santé de rappeler à leurs patients :

• d’éviter d’inhaler les poudres libres de talc;
• d’éviter d’utiliser du talc dans la région des organes génitaux féminins;
• de tenir la poudre pour bébé loin du visage des enfants afin d’éviter l’inhalation;
• de vérifier les étiquettes des produits pour savoir s’ils contiennent du talc et choisir des solutions de rechange sans talc si l’utilisation de celui-ci les préoccupe.

On rappelle également aux professionnels de la santé que les produits pour l’érythème fessier ne devraient pas être utilisés sur une peau présentant des lésions.

Mesures prises par Santé Canada

Santé Canada communique ces renseignements importants en matière d’innocuité aux professionnels de la santé et aux Canadiens par l’intermédiaire de la base de données des rappels et des avis de sécurité de son site Web Canadiens en santé. Cet avis sera aussi diffusé par le système de notification par courriel MedEffet^MC.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour que les effets indésirables relatifs aux produits de santé commercialisés soient gérés adéquatement, ils doivent être signalés par les professionnels de la santé et les consommateurs. Tout cas d’effet indésirable grave ou imprévu chez les patients utilisant des produits contenant du talc doit être signalé à Santé Canada.

Pour  signaler à Santé Canada tout effets indésirables soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé :

• Composez sans frais le 1-866-234-2345; ou
• Consultez la page Web MedEffet Canada intitulée Déclaration des effets indésirables pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par la poste ou par télécopieur.

Pour toute question relative au talc, veuillez contacter Santé Canada à l’adresse suivante:

hc.hecsb-sed-dgo-dgsesc-dsm-bdg.sc@canada.ca

Pour obtenir de l’information sur le talc, veuillez consulter les sites suivants :

• La feuille d’information
• Le résumé en langage clair
• L’ébauche d’évaluation préalable
• Le cadre de gestion des risques

Si vous souhaitez être avisé des nouvelles publications liées au Plan de gestion des produits chimiques, incluant celles sur le talc, vous pouvez vous inscrire en ligne afin de recevoir nos notifications par courriel :

http://www.chemicalsubstanceschimiques.gc.ca/listserv/index-fra.php