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APO-Risperidone (2015-06-03)

Date de début :
3 juin 2015
Date d’affichage :
4 juin 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53691

Produits retirés du marché

APO-Risperidone

Raison

Apotex a initié un retrait d'un lot en raison de résultats hors spécification pour une impureté non identifiée.

Étendue de la distribution

Grossistes, Distributeur

Produits touchés

APO-Risperidone

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02282178
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Rispéridone 4.0 mg

Numéro de lot ou de série

KM3974

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA