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APO-Candesartan 16 mg (2015-05-01)
- Date de début :
- 1 mai 2015
- Date d’affichage :
- 4 mai 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53251
Produits retirés du marché
- APO-Candesartan 16 mg
Raison
Apotex a initié un retrait d'un lot supplémentaire de APO-Candesartan en raison de résultats hors spécifications au cours des essais de stabilité pour l'impurité CAD-II.
Étendue de la distribution
Grossistes
Produits touchés
A. APO-Candesartan 16 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02365367Forme posologique
Comprimé
Concentration
- Candésartan cilexetil 16 mg
Numéro de lot ou de série
- KW0445
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA