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Apo-Lansoprazole SR Cap (13 avril 2010)

Date de début :
13 avril 2010
Date d'affichage :
24 mai 2010
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-2010A148

Raison

Les données sur la stabilité montrent qu'une impureté inconnue (RRT 1.27) dépassera les spécifications après 12 mois. Selon les données analysées, le RRT 1.27 se situe à la limite après 9 mois, et des échecs au test sont à prévoir par la suite.

Étendue de la distribution

Distribution à des détaillants dans tout le Canada, aucune exportation.

Produits touchés

Apo-Lansoprazole SR Cap

DIN, NPN, DIN-HIM

DIN 02293838

Forme posologique

Capsules

Concentration

  • 30 mg

Numéro de lot ou de série

JF7506, JF8852, JL1444, JK2970, JK6089, JK2968, JK6096, JL1445, JD1982, JD1981, JF8268, JF8269, JF8271, JF8272, JF8273, JH5255, JG2571, JH5256, JK4983, JF8270, JG2570, JJ9671, JK2966, JK2967, JK2969, JK6087

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Apotex Inc
50, boul. Steinway
Etobicoke Ontario
Canada M9W 6Y3
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
50, boul. Steinway
Etobicoke Ontario
Canada M9W 6Y3