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Médication pour rhume Exact
- Date de début :
- 22 juillet 2013
- Date d’affichage :
- 2 août 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-34811
Produits retirés du marché
- Médication pour rhume Exact
Raison
Erreur d'étiquettage: la version française de l'énoncé mise en garde ne figure pas sur l'étiquette.
«Peu provoquer de la somnolence. Ne pas conduire ni entreprendre des activités qui nécessitent de la vigilance.»
Étendue de la distribution
Distribution aux détaillants au Canada seulement
Produits touchés
A. Médication pour rhume Exact
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02383373Forme posologique
- Caplet
Concentration
| Nom de l'ingrédient | Journée | Nuit |
|---|---|---|
| Dextromethorphan Hydrobromide | 15 mg | 15 mg |
| Psudoephedrine Hydrochloride | 30 mg | 30 mg |
| Acetaminophen | 500 mg | 500 mg |
| Maléate de chlorphéniramine | Sans objet | 2 mg |
Numéro de lot ou de série
- 00053964
- 00056556
- 00058505
- 00061833
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Vita Health Products
150, ave. Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Vita Health Products
150, ave. Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA